Может ли мел убить? Да, если вместо сердечного лекарства вы купили «пустышку». В Украине почти каждый двадцатый лекарственный препарат – фальсифицирован.
Хотя Украина, по мнению ВОЗ, и относится к странам с жесткой регуляторной политикой в сфере обращения лекарственных средств, количество фальсифицированных, некачественных и ложномаркированных препаратов составляет 5% от общего объема производимых лекарств (в развивающихся странах этот показатель – 50%). Особенно стоит опасаться покупки лекарств в интернет-аптеках, на автозаправках, в супермаркетах и т. д., куда, по данным той же ВОЗ, 87% препаратов попадает нелицензированными, «обходными» путями.
В нашей стране чаще всего подделывают лекарства, активно рекламируемые, в частности, средства для лечения желудочно-кишечного тракта, противовирусные, обезболивающие и… «Виагру».
От трех до пожизненного
В 2011 году Украина одной из первых среди стран СНГ подписала Конвенцию Совета Европы о борьбе с подделками фармакологической продукции и подобными преступлениями (The Medicrime Convention Combating counterfeiting of medical products and similar crimes — Конвенция MEDICRIME). Уже принят ряд законодательных актов, направленных на выполнение норм Конвенции. К примеру, введена уголовная ответственность за совершение преступлений, связанных с фальсификацией лекарственных средств - предусмотрено наказание в виде лишения свободы на срок от 3 лет до пожизненного заключения.
Сегодня следственными органами МВД расследуются девять уголовных производств по факту фальсификации лекарственных средств. К примеру, в Херсонской области выявлен подпольный цех по производству медицинского спирта, который поставлялся в больницы и аптеки Херсонской, Одесской, Днепропетровской, Черкасской и Донецкой областей, АР Крым.
Меня уверяют, что подделать лекарства – дело непростое. Нужны помещения, персонал, оборудование, действующие и вспомогательные вещества. Технологии, в конце концов. Необходима отлаженная система доставки и сбыта, требующая значительных капиталовложений и определенной легализации. Поэтому представляется маловероятным систематическое изготовление сложных лекарственных форм в неприспособленных условиях, условно говоря, в подвалах. Экономически гораздо выгоднее изготавливать фальсификат на легальных или полулегальных предприятиях.
Прибыль же получают в основном за счет нарушения авторских прав, невыплат налогов и экономии средств на этапах регистрации и контроля качества.
«А до смерти четыре шага»
Так что же такое фальсифицированное лекарственное средство (ФЛС)? Этот вопрос я задала заведующей государственной центральной аптекой №318 ОКП «Фармация» Людмиле ПРИБ:
– ФЛС - это препарат, который умышленно неправильно промаркирован в отношении подлинности или происхождения. Фальсифицироваться могут как оригинальные препараты, так и дженерики (лекарственные средства, продающееся под международным непатентованным названием либо под патентованным названием, отличающимся от фирменного названия разработчика препарата).
Подделки, продолжает далее Людмила Петровна, условно делятся на четыре группы.
Первая – так называемые «пустышки». Они могут изготавливаться из муки, мела, крахмала, сахара и прочего. Такие фальшивые медикаменты, как правило, не представляют угрозы здоровью и безопасны, если их применять от зубной боли. А вот если ими лечить серьезные заболевания, то такие лекарства могут просто «убить». К примеру, «придавило» сердце, а человек пьет мел.
Фальшивки «номер два»: в препарате эффективное лекарственное средство заменили дешевым и менее действующим.
А еще могут занижаться активные вещества, входящие в состав лекарства. Таким образом, дозировка препарата становится в пять, а то и десять раз слабее, нежели в оригинале. В таких случаях врачи не могут определить, с чем связано ухудшение здоровья больного.
Есть и фальшивки «номер четыре», когда при изготовлении совершенно не соблюдается технология производства, что может отрицательно отражаться на качестве лекарства. Срок годности, к примеру, у такого препарата может составлять не 5 лет, а один месяц, и на момент покупки он уже будет просрочен со всеми вытекающими из этого последствия.
У читателей резонно возникает вопрос: как же отличить подделку от оригинала?
- Обращайте внимание, прежде всего, на ошибки в тексте и на соответствие торгового знака, - советует Людмила Приб. - Уважающая себя фирма-производитель не допустит даже малейших неточностей в инструкции, формате этикетки и т. д. Слабая окраска упаковки, блеклые надписи и рисунки, размытость текста, растирающая краска при размазывании и натирании, отсутствие шрифта Брайля, кривая и неровная упаковка – все это может свидетельствовать о фальсификате.
Как правило, у «подделки» цена ниже оригинала. Покупая препарат, требуйте у работников аптек сертификат его качества, который должен информировать вас о дате выпуска, сроке годности, серии. Эти данные должны совпадать и быть одинаковы на упаковке, блистере, флаконе и сертификате.
Если уж мы заговорили о сертификате, то, согласно приказу МОЗ Украины №723 от 31.10.2011 г., его должны предоставить вам не позднее двух дней с момента требования.
lekarstva2Бизнес на здоровье людей продолжает успешно развиваться
Мировой оборот фальшивых медикаментов эксперты оценивают в 2,5 миллиарда долларов в год. И как тут не вспомнить крылатое изречение немецкого врача Герхарда Кохера о том, что фармацевтическая индустрия есть искусство превращать миллиграммы в миллиарды.
Чаще всего некачественные лекарства поступают к нам из Китая, Индии, Пакистана, Чехии, Польши и Болгарии. Около 2% фальшивок «дарят» нам страны СНГ. Но мне бы, конечно, не хотелось, чтобы напуганные статьей люди отказывались от лекарств. Поэтому - следующий совет от руководителя сети государственных аптек Людмилы Приб:
- Приобретайте лекарства только в «проверенных» или государственных аптеках! Мы, к примеру, проводим закупки у исключительно дорожащих своей репутацией поставщиков, коими являются ООО «БаДМ», компания «Оптима-фарм», ЧАО «Альба – Украина» и ООО «Юрия Фарм».
В 2013 году в Украине стартовал пилотный проект по внедрению индивидуальной маркировки лекарственной упаковки. Электронный реестр позволит отследить весь путь фармакологического средства от производителя до конечного потребителя в режиме реального времени и исключить попадание поддельных лекарственных средств в легальную сеть поставок. Суть электронного реестра в том, что уже при изготовлении партии медикаментов сертифицированный производитель отправляет в так называемую Систему присвоения упаковкам индивидуальных номеров уведомление о производимой партии, что позволяет потом отслеживать область её распространения.
Фальшивка не пройдет?!
Для выяснения же реальной картины распространения ФЛС существует Государственная служба по контролю качества лекарственных средств, представительства которой работают во всех областях. Вместе с правоохранительными и таможенными органами они и отслеживают пути распространения фальсифицированных препаратов. Поэтому покупка ФЛС через легальную аптечную сеть легко отслеживается с изъятием фальсифицированных серий и наказанием виновных. Заказы же через Интернет и почту очень трудно поддаются контролю.
Медикаменты возврату не подлежат
Людям внушили веру в лекарства, и теперь они ходят не к врачу, а в аптеки. Хотя это в корне и не правильно, но мы продолжаем надеяться на чудо-фармакологию, избавляющую от боли и недуга. Аптекарь в современной жизни стал другом для каждого второго украинца. Вот только бы не обмануться в вере и ожиданиях! Проверить же качество лекарственных средств «на глазок» нереально, поскольку фальсификаты сегодня делают у нас настолько «добротно», что проверить их можно только в лабораторных условиях. Но это далеко (в областных центрах) от Никополя и недешево. Да и непросто, потому что образцы для экспертизы надо изымать из аптеки, где препарат куплен, со склада поставщика и из архивных образцов производителя. Только тогда можно провести полноценную экспертизу. Одним словом, обычным гражданам соблюсти все условия не под силу.
Поэтому будем надеяться и на себя, и на друга-аптекаря, и на Конвенцию MEDICRIME, предполагающую уголовное наказание не только за производство, но и за сбыт поддельной продукции. Конвенция предусматривает уничтожение не только фальсификатов, но и оборудования, на котором их изготовили. Пусть разочарований будет меньше!
Наталья РАЗУВАЕВА.
Источник: НТМ
