Медучреждения проходят экспертную проверку с целью подтверждения высоких стандартов сервиса и качества предоставляемых услуг. Аккредитация медицинских лабораторий проводится иначе, чем аналогичная процедура для поликлиник или аптек. Как именно, мы рассмотрим в данной публикации.
Отличия в аккредитации медлабораторий и учреждений сферы здравоохранения
Первое и основное отличие — это отсутствие категорий, которые присваиваются другим медучреждениям в ходе проверки. В данном случае все решается просто: либо медлаборатория проходит экспертизу и получает соответствующий документ — либо нет.
Другое важное отличие, — это орган, который занимается принятием решений и анализом данных. В случае медлабораторий эта роль возлагается на НААУ — Национальное агентство по аккредитации в Украине, а юридический документ, который регламентирует прохождение экспертизы, — это «Порядок проведения аккредитации». Он утверждает стандарты, на соответствие которым проверяются лаборатории.
Порядок аккредитации медлабораторий
Для того, чтобы максимально увеличить вероятность положительного решения, стоит провести внутреннюю проверку соответствия международным стандартам. Если в ходе этого процесса будут выявлены какие-либо недоработки, целесообразно устранить их до того, как будет подано заявление в аккредитационную комиссию.
Дальнейшие действия можно разделить на несколько этапов:
-
внедрение стандартов ДСТУ ISO;
-
подача заявления в НААУ и его регистрация;
-
прикрепление пакета необходимых документов (подтверждение права собственности или аренды недвижимости, в которой располагается лаборатория, устав предприятия, данные о его структуре и персонале, описание материально-технической базы, анализ результатов работы и информация об исследовательской деятельности за последние годы);
-
создание рабочей группы экспертов НААУ и проведение экспертизы, призванной установить соответствие международным стандартам.
Если все в порядке, то по результатам проведённой работы выносится положительное решение и выдаётся аккредитационный сертификат. Его получение означает, что в дальнейшем в такой лаборатории может выполняться полный спектр исследований, которые будут признаны как на национальном, так и на международном уровнях. Кроме того, сертификация откроет новые перспективы для развития медучреждения и его популяризации.
